無塵車間壓差控制

為了保證無塵車間在正常工作或空氣平衡暫時損壞時，如開關，氣流可逐漸從空氣清潔度高的區域流向空氣清潔度低的區域，使室內清潔度不受污染空氣的干擾，因此無塵車間須保持一定的正壓。正壓值應適當選擇。如果太小，無塵車間的正壓容易損壞，影響室內清潔度；如果太大，空調凈化系統處理風量增加，空調負荷增加，過濾器使用壽命縮短，不經濟。此外，當正壓值高于50Pa時，無塵車間的門很難打開。

無塵車間的正壓值

國內外相關標準規定了無塵車間的正壓值。例如，美國聯邦標準FS-209b規定，無塵車間與任何相鄰低潔凈度區域之間的z小正壓差為13Pa（0.05in水柱），美國宇航局標準NASANHB5340.2的規定值與FS-209b相同。日本的規定如下：

不同級別無塵車間的z小壓差為5Paa；無塵車間和無塵車間之間的z小壓差為10Pa；無塵車間與一般房間之間的z小壓差為15Pa。中國《無塵車間設計規范》第5.2d一條規定“無塵車間 須保持一定的正壓。不同等級的無塵車間和無塵區與非無塵區之間的靜壓差不小于5Pa，無塵區與室外的靜壓差不小于10Pa”。GB5073-2001新規定的壓差（6.22）與上述規定一致。

藥品生產管理規范（GMP）實施指南也有類似的規定。第2.11.4.2條“壓差”說明如下：“無塵車間 須保持一定的正壓，可以通過使送風量大于排風量來實現。不同等級的無塵車間和無塵區與非無塵區之間的靜壓差應大于或等于5Pa，無塵區與室外的靜壓差應大于或等于10Pa。工藝過程中產生大量粉塵、有害物質和易燃易爆物質，操作室與其他房間或區域之間應保持相對負壓?！北疚牡暮蟀氩糠纸Y合了制藥工藝的特點，特別指出在某些生產工藝中產生粉塵等有害物質時，與其他區域保持相對負壓，防止有害物質擴散，污染其他區域也是壓力控制的一個重要方面。藥品生產質量管理規范（1998年修訂）第十六條規定了相同的壓差，但特別強調“應有指示壓差的裝置”，以便及時檢查。

正壓控制方法

如上所述，如果能適當保持送入室內的空氣量大于機械回風和機械排風量，則能保持室內一定的正壓值。此時，在室內外靜壓差的作用下，通過圍護結構不嚴密的地方泄漏的風量等于機械進出風量的差異。問題是機械進風和出風在調整后不會發生變化。對于空調凈化系統，新風一送風通路會因過濾器積塵而產生阻力變化，從而影響風量。排氣設備可能有開有停。此外，由于熱壓和風壓的變化，與走廊和室外相鄰會影響房間的正壓。因此，無塵車間的正壓值需要經常檢查，并對新、送、回、排氣通路的閥門進行相應的調整。一般來說，這種調整是分階段進行的，一種維持室內正壓的機械裝置是余壓閥，隨時適應機械進出風量的變化。余壓閥通常安裝在無塵車間下風側墻下部，與回風口高度一致。余壓閥是由排氣壓支撐的單片閥，鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有一個重塊，可以垂直于鉸鏈方向。重塊越低，扭矩越大，需要更大的風壓來支撐閥片。