青島空氣凈化設備生產廠家解析：

在生物制藥行業中的應用有哪些？

對于不同潔凈度的潔凈室，應采用初效、中效、高 效三層過濾。根據從相關制藥公司收集的信息，基本的方法是在空調箱內安裝一次效和中效過濾器，在每個潔凈室的末端安裝過濾器。如有可能，在空調箱內安裝主效、中效和高 效過濾器，然后使用高 效過濾器。

對于B / C / D級潔凈區域，應該采用頂部送風和下部回風，采用非單向流型。根據空氣凈化原理，該方法所需的潔凈風量低于其他送風方式(如側供、下側回、頂供、頂回)。在具有上述潔凈度等級的潔凈室中，高能送風口通常用作終端清洗設備(如圖1所示)。送風口包括靜壓箱和高能過濾器。高能過濾器通常采用H13或h14效率，結構簡單，成本低，安裝方便。

在生物制藥工廠,當材料需要不同的清潔區域之間轉移(如乙級清潔區，特殊清潔區,或D級潔凈區域乙級清潔區),轉會窗口的使用可以有效地減少潔凈室的開放時間和低制化污染程度的清潔區域。當物料從低潔凈室進入高潔凈室時，轉移窗起到氣鎖作用，防止生空氣進入潔凈區，避免對室內潔凈度的影響。

稱量蓋在醫藥行業是用于稱量和分裝小批量藥品的專用凈化設備，主要包括負壓稱量蓋和活性炭稱量蓋。負壓稱量蓋主要用于制藥、微生物科研、科學實驗等現場凈化設備，活性炭稱量蓋主要用于水針車間活性炭稱量現場凈化設備。稱重蓋可提供垂直單向氣流。一部分清潔空氣在工作區循環，一部分清潔空氣排放到附近區域，在工作區產生負壓，防止交叉污染。稱重罩一般采用負壓設計，能有效控制粉塵的溢流和上升，防止粉塵吸入對人體的傷害，保護環境和工作區域人員的安 全。

排氣系統,生物制藥工廠通常會建立一個排氣箱和使用一個回風口的清潔房間,但有毒、有害氣體排放應單獨設置,以確保排氣部分應該包含高 效過濾器(H13 / 14效率)。越來越多的專家建議在疫苗廠和一些出口制藥廠的排氣系統中使用Bibo作為排氣過濾單元(如圖3所示)。Bibo是袋中袋中出過濾單元的縮寫。首先應用于核工業，然后廣泛應用于生物安 全實驗室(P3和P4)，并逐漸擴展到生物制藥行業。Bibo用于去除廢氣中危險的致病微生物氣溶膠。專用高分子聚酯薄膜袋替代過濾器，安 全控制Bibo箱內高危、感染性細菌病毒。某疫苗車間新項目使用的Bibo由生物安 全關閉閥、中效過濾段、高 效過濾段和Pao掃描段組成，可滿足OEB四級防護要求。

在藥品生產過程中，為了保證無菌生產水平，Rabs被廣泛使用。限制隔離系統可以提供接近隔離器的無菌質量水平。Rabs通過空氣動力學屏蔽在關鍵工藝領域提供保護，允許操作者打開一些干預措施，以實現預期的先進無菌過程。隔離器是制藥生產過程中具有職業接觸水平風險的專用設備。它提供了一個封閉的環境和不同的測量壓力之間的運營商。原則上生產過程只能通過隔離手套進行干預，容易重復工藝操作?？刂葡到y每次對過程進行滅菌，都能得到數據的支持。

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